Актуальные проблемы развития службы донорских тканей в стране на современном этапе

The report focuses on expanding the network of tissue banks in the country, their status in the health system of Russia, states, equipment and funding. You must create the expertise and coordinating council for transplantation only biological tissues, and to develop optimal standards and technical guidelines for tissue banks in the country to the international and domestic experience. Particular attention should be paid to the organization of Russia Association of Tissue Banks (RATB).


1. В настоящее время трудно представить себе лечебное учреждение травматолого-ортопедического профиля, в котором бы не применялись те или иные биологические препараты, полученные путем специальной обработки посмертных тканей. Накопленный к настоящему времени отечественный и зарубежный опыт свидетельствует о высокой клинической целесообразности их применения в восстановительной и пластической хирургии, что позволяет вернуть в строй, сохранить здоровье и трудоспособность значительному числу больных. Общество справедливо оценило значение подобного рода пересадок, что нашло отражение в Законе «О трансплантации органов и (или) тканей человека» (1992) и в приказе МЗ России №189 «О дальнейшем развитии и совершенствовании трансплантологической помощи населению Российской Федерации» (1993).

2. Нельзя не видеть, что за последние 15-20 лет в этой отрасли здравоохранения наметился очевидный спад, причины которого заслуживают внимания, как местного, так и федерального здравоохранения. При этом важно подчеркнуть, что в настоящее время в стране, помимо службы органного донорства, существует, без всякого «и», «или», служба тканевого донорства, по своему лечебному значению ни в чем не уступающая первой. Кроме того, несмотря на одинаковую биологическую сущность, органы и ткани умерших на современном этапе - это разные с практической точки зрения биологические объекты, требующие принципиально отличных подходов при их заготовке, стерилизации, консервирования и клинического использования. Все это необходимо учитывать в процессе дальнейшего развития и совершенствования трансплантологической помощи населению Российской Федерации.

3. Известно, что одним из наиболее ответственных моментов успешной деятельности тканевых банков является их достаточное обеспечение анатомическими препаратами, предназначенными для изготовления из них тех или иных трансплантатов. Принятый в нашей стране закон о трансплантации органов и тканей не запрещает их посмертное использование, однако, что важно, он не обязывает судебно-медицинских экспертов и патологоанатомов оказывать тканевым банкам в этом отношении более или менее действенную помощь. Примечательно, что даже в приказе МЗ Российской Федерации №131 от 22 апреля 1998 г. «О мерах по совершенствованию судебно-медицинской экспертизы» (пункт 21) о подобной помощи сказано лишь вскользь. В новых рыночных условиях судмедэксперты нередко отказываются помогать тканевым банкам, что существенно нарушает их деятельность и ставит под удар интересы больных. Отсюда можно заключить, что если в законном порядке на уровне Минздравсорзвития РФ взаимоотношения между службами, владеющими «анатомическим материалом» и тканевыми банками не будут как-то отрегулированы, то ситуация для последних, в конечном итоге, может оказаться критической.

4. Весьма злободневным, хотя и щекотливым, вопросом для отечественных тканевых банков продолжает оставаться так называемая их коммерческая деятельность. Статья 15 «Закона о трансплантации» гласит о недопустимости продажи органов и (или) тканей человека, с чем нельзя не согласиться, если иметь в виду любую ткань как анатомический препарат. Действительно, лучше этого не делать и сотрудники тканевых банков свято выполняют это требование, но лишь до того момента, пока из этой ткани (точнее анатомического препарата) не изготовят изделия медицинского назначения, другими словами трансплантат. И затраты здесь оказываются весьма значительными: на механическую обработку, воду, свет, растворы, химические вещества, антибиотики, стерилянты, консервирующие средства, холодильную технику и проч. Как всё это возместить? Особенно если учесть, что тканевые банки не имеют своих денег и специальной статьи для них в бюджете не предусмотрено, отчего все расходы, связанные с изготовлением трансплантатов, ложатся на плечи тех учреждений, в которых располагается и функционирует тот или иной тканевой банк. Правда, в этой же 15 статье «Закона о трансплантации...» сделана осторожная оговорка, что действие настоящего закона не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты. Однако прямого ответа на вопрос о возможности компенсировать перечисленные выше финансовые издержки, пошедшие на изготовление тех или иных трансплантатов, данная статья не даёт. Отсюда становится понятной озабоченность некоторых руководителей тех учреждений, где функционируют тканевые банки, которые не оправдывают вкладывающих в них затрат. Конечно, заготовка биологических трансплантатов - это не производство и деятельность тканевых банков надо рассматривать не с позиций максимальной прибыли (рентабельности), а с позиций пользы, которую приносят подобные службы населению Российской Федерации.

5. Удивляет, что в зарубежной печати о стоимости трансплантатов с учетом вложенных в них затрат говорят и пишут как о вполне законных событиях, тогда как у нас их держат под строгим запретом, либо стараются не замечать. В любом случае здесь будет уместным ещё раз поднять вопрос о необходимости дополнительного целевого, возможно квотного, финансирования тканевых банков страны, чтобы их деятельность не считалась убыточной для руководителей тех учреждений, где они располагаются в настоящее время. Если в этом направлении за последние годы положительного сдвига не произойдёт, то говорить о дальнейшем развитии трансплантологической помощи населению Российской Федерации будет просто бессмысленным.

6. Среди наиболее важных нововведений за последние годы приобрели постановления о необходимости лицензирования, аккредитации, а также сертификации деятельности тканевых банков и их сотрудников. Смысл нововведения понятен, поскольку они обязывают банки обеспечивать высокое качество заготавливаемых трансплантатов на основе принятых стандартов и сертификатов, дозволяющих производить забор, обработку, хранение и распространение биологических трансплантатов на местном, региональном и общегосударственном уровне. Аккредитованная служба должна гарантировать пациенту необходимый объем и качество медицинской помощи, причем в случае выявления их несоответствия установленным требованиям комиссия по лицензированию и аккредитации вправе отозвать лицензию и сертификат в любое время. Необходимо признать, что у нас в стране проблемы сертификации и лицензирования продолжают оставаться «слабым звеном» в связи с отсутствием четко отработанных требований, соответствующих стандартов и учреждений, уполномоченных систематически заниматься этим сложным и важным делом на постоянной основе и в интересах отечественного здравоохранения. Особую роль здесь должны сыграть ведущие банки страны, имеющие большой опыт в вопросах организации подобных служб и их повседневной деятельности.

7. В заключение нельзя не отметить, что в нашей стране до сих пор отсутствует организация, которая бы объединила сеть отечественных тканевых банков, вырабатывала стратегию их постоянной деятельности, а так же защищала права и интересы в органах государственной власти и местного самоуправления. За рубежом подобные организации в виде ассоциаций существуют с давних пор. Можно назвать Американскую ассоциацию тканевых банков (ААТБ), Европейскую ассоциацию тканевых банков (ЕАТБ) и др. В нашей стране усилиями четырех ведущих тканевых банков Москвы, Санкт-Петербурга, Уфы и Самары разработан устав Российской ассоциации тканевых банков (РАТБ). Устав охватывает по существу, все виды научной и практической деятельности тканевых банков страны и его принятие, безусловно, явилось бы новой и весьма важной вехой в развитии отечественной трансплантологии на ближайшие годы. С созданием РАТБ можно рассчитывать на расширение сети тканевых банков в стране на повышение их престижа и, что самое главное, на дальнейшее развитие и совершенствование трансплантологической помощи населению Российской Федерации.


Савельев В.И.
ФГУ РНИИТО им. P.P. Вредена Росздравсоцразвития, Санкт-Петербург