Сегодня: 06.06.2024
PDA | XML | RSS


Реклама от Google

Биоимплант


image

Биоимплант.

image

Биоимплант гранулы - смесь склерального коллагена, гидроксиапатита и сульфатированных гликозаминогликанов (сГаГ).


БИОИМПЛАНТ .

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СТОМАТОЛОГИИ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ.

СОСТАВ. Биокомпозиционный (биопластический) материал - смесь высокоочищенной костной крошки размером менее 1 мм с костным коллагеном и аффинно-связанными костными сульфатированными гликозаминогликанами (сГАГ) не менее 1.5 мг в см3 материала.

СВОЙСТВА. Остеокондуктивный и остеоиндуктивный пористый биоматериал для заполнения объема костного дефекта или полости. Избирательное связывание костным коллагеном тромбоцитов крови (ТК) позволяет без дополнительных манипуляций с кровью пациента создать химически фиксированную, высокую концентрацию ТК на имплантированном материале, запуская тем самым каскад реакций формирования костной ткани. "Биоимплант" характеризуется высокой биоинтеграцией и биосовместимостью с костной тканью. Не иммуногенен за счет крайне низкой антигенности его компонентов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ "БИОИМПЛАНТА".

- заполнение пародонтальных дефектов
- реконструкция альвеолярного отростка
- заполнение дефектов после цистэктомии, резекция корня
- заполнение дефектов после удаления кист
- закрытие перфораций гайморовой пазухи и прободений нижнечелюстного канала
- заполнение лунок удаленных зубов, для предотвращения атрофии контура альвеолярного гребня

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ "БИОИМПЛАНТА". Перед заполнением дефектов при пародонтальных вмешательствах необходимо тщательное снятие над и поддесневых зубных отложений, сглаживание поверхностей корней и удаленияе грануляционной ткани. При заполнении пародонтальных дефектов в начале проводят необходимые хирургические манипуляции - резекцию корня, кюретаж и т.д., дефекты при этом не должны быть чрезмерно заполнены. При закрытии слизистой - периостальный лоскут должен полностью перекрывать материал и ушит наглухо.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. Не выявлены. Первые двое суток возможен гидротопический отек в зоне операции, который проходит без каких-либо вмешательств.
ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы, содержащие 0,5 и 1,0 см3 костного биокомпозиционного материала в виде гранул.
СТЕРИЛЬНОСТЬ. Радиационная стерилизация облучением дозой 18 ± 3,0 кГр.
УСЛОВИЯ ХРАНАНИЯ. Хранение в сухом защищенном от света месте.
СРОК ХРАНЕНИЯ. 2 года.
ТУ 9398-008-52659530-2005
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФС 01033997/2696-05
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ № РОСС. RU.ИМ15.В01201