Учебные материалы
Конектбиофарм
Работа
Компании
Реклама от Google
Клинические испытания блоков “Остеоматрикс”
Категории: Статьи - Остеоматрикс,
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Российский Государственный Медицинский Университет
Кафедра хирургических болезней детского возраста
С курсом эндоскопической хирургии
тел: 254-10-77 факс: 254-90-28 103001, Москва, ул. Садовая-Кудринская, 15
"УТВЕРЖДАЮ"
Заведующий кафедрой детской хирургии РГМУ
Академик РАМН, профессор Ю.Ф. Исаков
ПРОТОКОЛ
Клинических испытаний материала "Остеоматрикс", производства ООО "Конектбиофарм", Москва.
Клинические испытания биокомпозиционного материала "Остеоматрикс" в виде блоков были проведены на основании копиивыписки из протокола №03/0173 от 28.01.05 отдела регистрации отечественной медицинской техники и изделий медицинского назначения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Клинические испытания блоков "Остеоматрикс" в количестве 13 штук проводили в отделении травматологии и ортопедии ДГКБ № 13 им. Н.Ф. Филатова для восстановления целостности большеберцовых и плечевых костей у 7 пациентов с костной патологией: аневризмальная и солитарная кисты, фоброма кости.
Представленные имплантаты находятся в двойной стерильной упаковке, на которой имеется индикатор, обозначающий стерильность материала. На упаковке имеются индивидуальный номер донора (ИНД – для алло-материалов), даты изготовления и стерилизации, срок годности. Материал состоит из спонгиозной ткани, бело-кремового цвета, в виде прямоугольных блоков объемами 6 см и 12 см без внешних дефектов (отломов, раковин, трещин и т.д.). В процессе хирургического вмешательства качество материала позволило без труда установить необходимое количество "Остеоматрикса" в область дефектов костной ткани.
Самочувствие пациентов после операции было удовлетворительное, общего повышения температуры, гиперемии, отеков и других изменений в области пластики отмечено не было.
Перестройка материала с замещением области дефекта собственными тканями у пациентов происходило в течение года под контролем компьютерных и рентгенологических методов исследования. Ощущений инородного тела пациенты не испытывали.
Главный детский хирург Комитета Здравоохранения Правительства г. Москвы, профессор В.П. Немсадзе
Заведующий отделением травматологии и ортопедии, Н.И. Тарасов
Российский Государственный Медицинский Университет
Кафедра хирургических болезней детского возраста
С курсом эндоскопической хирургии
тел: 254-10-77 факс: 254-90-28 103001, Москва, ул. Садовая-Кудринская, 15
"УТВЕРЖДАЮ"
Заведующий кафедрой детской хирургии РГМУ
Академик РАМН, профессор Ю.Ф. Исаков
ПРОТОКОЛ
Клинических испытаний материала "Остеоматрикс", производства ООО "Конектбиофарм", Москва.
Клинические испытания биокомпозиционного материала "Остеоматрикс" в виде блоков были проведены на основании копиивыписки из протокола №03/0173 от 28.01.05 отдела регистрации отечественной медицинской техники и изделий медицинского назначения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Клинические испытания блоков "Остеоматрикс" в количестве 13 штук проводили в отделении травматологии и ортопедии ДГКБ № 13 им. Н.Ф. Филатова для восстановления целостности большеберцовых и плечевых костей у 7 пациентов с костной патологией: аневризмальная и солитарная кисты, фоброма кости.
Представленные имплантаты находятся в двойной стерильной упаковке, на которой имеется индикатор, обозначающий стерильность материала. На упаковке имеются индивидуальный номер донора (ИНД – для алло-материалов), даты изготовления и стерилизации, срок годности. Материал состоит из спонгиозной ткани, бело-кремового цвета, в виде прямоугольных блоков объемами 6 см и 12 см без внешних дефектов (отломов, раковин, трещин и т.д.). В процессе хирургического вмешательства качество материала позволило без труда установить необходимое количество "Остеоматрикса" в область дефектов костной ткани.
Самочувствие пациентов после операции было удовлетворительное, общего повышения температуры, гиперемии, отеков и других изменений в области пластики отмечено не было.
Перестройка материала с замещением области дефекта собственными тканями у пациентов происходило в течение года под контролем компьютерных и рентгенологических методов исследования. Ощущений инородного тела пациенты не испытывали.
Главный детский хирург Комитета Здравоохранения Правительства г. Москвы, профессор В.П. Немсадзе
Заведующий отделением травматологии и ортопедии, Н.И. Тарасов
Комментировать:
Похожие статьи:
Применение аутологичных мезенхимальных стволовых клеток в кардиологии и травматологии
Категории: Статьи - Остеоматрикс, Трансплантаты и биоматериалы,
Директор государственного учреждения “Институт неотложной и восстановительной хирургии им. В. К. Гусака НАМН Украины”, академик НАМН Украины В. К. Гринь и сотрудники института: заместитель директора по..
Пластика альвеолярного гребня челюстей материалом “Остеоматрикс”
Категории: Статьи - Остеоматрикс, Трансплантаты и биоматериалы,
ПЛАСТИКА АЛЬВЕОЛЯРНОГО ГРЕБНЯ ЧЕЛЮСТЕЙ МАТЕРИАЛОМ «ОСТЕОМАТРИКС» С ЦЕЛЬЮ ОПТИМИЗАЦИИ ОРТОПЕДИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ Цаллагов А.К., Ибрагимов Т.И., Аснина С.А., Есенова З.С. Москва, Кафедра госпитальной..